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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國計民生的支柱型產(chǎn)業(yè)，在促進社會經(jīng)濟發(fā)展的同時，藥品的質(zhì)量和人民群眾的生活質(zhì)量及健康息息相關(guān)。除了在藥品的安全和藥效上有直接的體現(xiàn)之外，還體現(xiàn)在藥品的一致性和穩(wěn)定性上。
隨著GMP標準的提升，以及消費者對藥品安全性的高度關(guān)注，為了使藥廠藥品質(zhì)量得到保障，制藥企業(yè)既要按照法定標準進行配方，同時藥品的生產(chǎn)還應(yīng)該在規(guī)定的環(huán)境中進行，采用各項綜合指標。其中，在藥廠環(huán)境控制過程中，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計起到了至關(guān)重要的作用。
業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室一般采用空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)的組合，目前這種模式發(fā)展的已比較成熟。
據(jù)介紹，藥廠空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)一般承擔以下幾個方面的任務(wù)：
控制溫濕度。帶走車間余熱、余濕，或補給車間所需的熱量、濕量，以維持車間的設(shè)計溫度、濕度。
控制潔凈度。供給車間足量的潔凈空氣的稀釋、排除車間在生產(chǎn)過程中，由于人員或工藝所污染的空氣，使車間的含塵、含菌濃度達到所規(guī)定的潔凈等級。
控制有害物濃度。供給足夠量的清潔空氣稀釋車間的有害物濃度，以確保車間空氣中的有害物濃度低于相關(guān)標準所規(guī)定的高容許濃度。
控制空氣品質(zhì)。供給車間充足的室外新鮮空氣，使車間的空氣品質(zhì)，符合人們正常工作所需的衛(wèi)生標準。
控制壓差。根據(jù)工藝要求，維持車間相對于室外或臨室，或走道一定的正壓值或負壓值。以控制相鄰空間氣流或污染物的流向。
控制污染物的擴散。采取相應(yīng)的隔離、局部排風(fēng)等措施，防止工藝產(chǎn)生的粉塵、大量余熱、余濕等有害物在車間擴散。
分離及回收。設(shè)置必要的分離、收集裝置，既防止有車間排出去的有害物質(zhì)污染大氣，又可回收部分排風(fēng)帶走的可利用藥塵。伴隨著科技的進步及人們生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高，人們開展普遍關(guān)注來自化妝品及藥皮的不良反應(yīng)和感染病癥?？刂扑帍S環(huán)境的目的，就是為保證藥品的質(zhì)量，預(yù)防環(huán)境污染和交叉感染。
可見，凈化空調(diào)系統(tǒng)是保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備。業(yè)內(nèi)人士提醒，在實際運行中，前期空調(diào)系統(tǒng)劃分需合理，避免在藥品生產(chǎn)中存在交叉污染。
此外，房間溫度、濕度波動大，系統(tǒng)調(diào)節(jié)困難，日常管理和維護不到位、空調(diào)能源消耗高，改造和維護費用高等情況，都會造成藥品生產(chǎn)環(huán)境不能滿足藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的要求，帶來藥品質(zhì)量風(fēng)險。因此，從提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績角度看，實現(xiàn)系統(tǒng)的節(jié)能運行、日常維護和管理具有非常重要的現(xiàn)實意義。
總而言之，在空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計時，應(yīng)充分考慮以上情況，進而減少和避免類似情況的發(fā)生，提高系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性和可靠性、降低投資成本，為企業(yè)帶來更多利益。
